FDA 批文礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月末 5 日报道，澳大利亚 FDA 扩展批复礼来斑块状银屑病药物 Taltz 用于银屑病特质痛风病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白，它能引起炎症，在这种癌症的发展中起依赖特质。

这款药物以注射剂使用，它可单独口服，或与常规的改善病情的抗风湿药物如甲氨蝶呤联合口服。该药物用于银屑病特质痛风的必要特质和安全特质基于两项随机、结果显示、安慰剂对应 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名各种因素癌症成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究工作在各种因素银屑病特质痛风病人参谋总长 Taltz 与安慰剂的安全特质和必要特质来进行了对比，这些受测者以后都未以改善病情的抗风湿生物药物来进行过病患，试验性 58% 的 Taltz 病患病人达到 ACR20 缓和（癌症活动度的综合指标下降 20%），即便如此，安慰剂病患第一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以肿胀q抑制（TNFi）病患过的各种因素银屑病特质痛风病人中对 Taltz 和安慰剂来进行了对比，这些受测者以后以一种或两种 TNF 抑制病患后已经单方，试验性，病患第一组与安慰剂第一组的 ACR20 缓和值计有 53% 和 20%。

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编者： 冯志华